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加强实验室核酸检测能力建设

  2019年两会期间,全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠建议大力普及推广先进的、准确有效的筛查和检测惠民技术,那时候,大多数普通人并不太理解检测的实用性和必要性。2019年底,新冠肺炎疫情暴发,分子诊断从实验室走向台前,全民普及了对“核酸检测”、“抗体检测”的认识,圣湘生物也全面进入公众视线。

  新冠肺炎疫情刚开始发生时,圣湘生物便成立了以戴立忠博士领衔的疫情防控应急技术攻关小组。“新型冠状病毒”基因组序列公布后,公司第一时间进行分析和产品设计开发,于1月14日成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒。1月28日,圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药品监督管理局应急审批,获得医疗器械注册证书,成为国内新冠病毒检测产品获批上市的前6家企业之一。

  近日,《每日经济新闻》记者对话戴立忠,他表示,这次疫情圣湘生物为湖北提供了近110万人份的新冠病毒核酸检测试剂和数十台自动化检测仪器,有力地助力湖北破解早期新冠肺炎核酸检测能力不足和检测效率较低的瓶颈。2020年两会,戴立忠主要围绕公共卫生体系建设、慢性病医疗保障、生物医药产业发展、创新成果上市应用等方面提出相关建议。

  加强实验室核酸检测能力建设 “真是雪中送炭啊!这台全自动核酸提取仪及配套试剂,能为患者快速诊断提供精准、科学的依据,有效提升疫情防控检测服务能力。”2月24日,《湖北日报》推出专题报道,感谢湖南省政府、湖南企业圣湘生物捐赠物资鼎力相助当地抗疫。

  虽然我国比较快速地控制住了疫情,但仍暴露出突发疫情防控体制机制存在的一些薄弱环节。戴立忠提到,自20世纪70年代以来,全球几乎每年都有一种或一种以上新发生的突发急性传染病出现。新冠肺炎疫情的发生,是对我国公共卫生体系的一次大考。特别是在核酸检测能力、应急基础设施建设等方面有待进一步加强。

  戴立忠说,核酸检测,是突发疫情确诊的关键手段,但要开展核酸检测,一般须具备专业的分子实验室及配套的检测设备。此次新冠肺炎疫情部分地区早期确诊压力较大,与当地疾控机构和医疗机构核酸检测能力不足,特别是基层缺乏专业的分子实验室、专业的分子检测设备,导致患者无法快速确诊、快速分流,,难以做到“早发现、早隔离、早报告、早治疗”有较大关系。

  “加强疾控机构和医疗机构特别是基层疫情防控机构核酸检测能力建设,不仅将大幅提升新冠病毒核酸检测能力,而且对于提升基层医疗机构传染病、癌症等重大疾病防控能力,加强分级诊疗体系建设具有深远意义。”戴立忠如此表示。

  在他看来,实验室核酸检测能力提升可以从两方面着手:

  一是建议在医疗基础条件相对薄弱且暂不具备新冠病毒核酸检测能力的二级医院和县(市、区)级疾控机构、大型医院发热门诊,配备简易分子实验室。

  目前已有便携、快速的分子POCT(现场即时检测)设备上市,这种设备突破了现有检测技术对专业人员、场所的限制,无需专业分子实验室,且操作非常简便,生物安全性高,样本进,结果出,能够快速鉴别新冠病毒等病原体。

  另外,这类设备可以拓展其他常见的呼吸道、肝炎、肿瘤等项目检测,提升医疗机构日常检测服务能力,避免部分医疗机构因日常核酸检测需求不足而造成的资源闲置。

  二是建议以三级医院、传染病医院为重点,新建或改造一批生物安全防护级别更高的分子实验室。这些实验室日常可作为精准医学能力建设的重要基础设施,突发疫情出现时可作为专用的分子检测实验室使用。

  强化应急基础设施建设 传染病医院是我国医疗体系不可或缺的一部分,由于传染病防控医疗资源储备相对不足,在新冠肺炎疫情早期防控压力较大,很多医院不堪重负。

  据《2015~2020年中国传染病医院全景调研与发展战略研究咨询报告》,我国现有164家传染病医院,公立医院160家。其中,达到三级医院规模、大于500张床位的只有19家医院;绝大多数传染病医院的床位数在50~300张,大概占到164家传染病医院的60%左右,规模基本上比较小。

  而在本次疫情风暴中心武汉,综合性医院的传染病救治能力也非常有限,更缺少可在突发情况下快速改变用途的“平战结合”感染病房。

  数据显示,武汉市户籍人口及常住人口共1400万,而专门的传染病医院仅金银潭医院和武汉肺科医院两家,总共900余张床位,即0.64床/万人,远低于我国传染病医院床位数按城市非农业人口1.2床~1.5床/万人设置的标准。

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